GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法

GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法，该标准规定了医用电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。

适用范围及试验目的

GB/T 14710-2009适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统，目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。

环境分组

1、设备按气候环境分组

设备按使用条件分为三个基本组别：

Ⅰ组：在良好的环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可控环境中使用；

Ⅱ组：在一般的环境中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用；

Ⅲ组：在恶劣的环境中使用。通常指设备在无保温供暖及通风的环境，以及与此相类似的室外环境中使用。

2、设备按机械环境分组

设备按运输、流通条件分为三个基本组别：

Ⅰ组：固定安装的设备，操作时细心，运输、流通时受到轻微的振动和冲击的设备一般会固定或位置很少移动。

Ⅱ组：在使用中允许受到一般的振动与冲击的设备，一般指移动方便的设备。

Ⅲ组：在频繁的运输、装卸、搬动中允许受到振动与冲击的设备。

测试项目：

1、额定工作低温试验

2、低温储存试验

3、额定工作高温试验

4、高温储存试验

5、额定工作湿热试验

6、湿热储存试验

7、振动试验

8、碰撞试验

9、运输试验

10、电源适应能力试验